“智荟中欧·未来产业系列”脑机接口专场：揭示“奇迹”背后的突破与挑战

随着国家“十五五”规划将脑机接口与具身智能、量子科技等一同被列为重点培育的‌未来产业‌，“产学医研”协同创新的中国模式加速前行，技术、资本与政策正“同频共振”：2026年，全球首个获批上市的植入式脑机接口医疗器械在中国诞生；一季度，国内脑机接口领域的融资额超过去年全年。

6月6日，中欧国际工商学院北京校区举办“智荟中欧·未来产业系列”脑机接口专场活动，力邀北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏、清华大学教授高小榕、脑虎科技创始人陶虎三位顶级专家，以及北京药监局医疗器械审评专家黄荣建、中欧校友代表赵云，从技术前沿、产业落地、审评监管到创业实践，揭秘医疗“奇迹”背后的技术突破，直面从实验室到产业化的真实挑战，为这一火热的赛道搭建凝聚共识的平台。

北京脑科学与类脑研究所所长、天坛医院科创副院长、芯智达首席科学家罗敏敏

作为“2025中国十大科技进展”之一，“北脑一号”依托柔性电极、高通量芯片与先进的神经解码算法，将大脑微电信号转化为指令，实现了让瘫痪者重新行走、失语者开口说话等重大突破。北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏在论坛上介绍了“北脑”系统在侵入式技术上双线并行的进展和突破。

“北脑一号” 为半侵入式系统，采用128通道柔性薄膜电极贴于硬脑膜外，已完成25例临床植入，覆盖全国16家医院，助力脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等患者重建运动或言语功能。例如，一下肢瘫痪患者通过植入解码迈腿意图、控制外骨骼并叠加脊髓电刺激，已实现拄拐行走。正在研发的“北脑二号”则是全侵入式设备，将电极植入脑组织，记录单个神经细胞或极小区域的精准神经电活动。目前512通道无线版信息传输率达7.18比特/秒，基本对标马斯克Neuralink宣称的7.3比特/秒，有望实现更精细的解码和运动控制功能。

罗敏敏强调，侵入性脑机接口是严肃的医疗器械，因此他们始终绷紧安全这根弦，“每一步都走得非常小心”。他也坦言，即使在全球范围内，侵入性脑机接口性能还有很大的提升空间，未来需要通过增加通量、多脑区记录、AI解码及多模态融合等方式进一步增强算法稳定性和解码能力。当前脑机接口依赖数据驱动，未来一旦进入编码阶段（如视觉假体），则需要研发者对脑科学与神经科学有更深的理解。他还提出，下一步应发展双向闭环系统，将脑电解码与神经调控结合，可以反向调节焦虑、抑郁患者的情绪障碍。

清华大学生物医学工程学院长聘教授、博士生导师高小榕

作为中国神经工程和脑机接口学科的主要创建者，清华大学生物医学工程学院长聘教授高小榕已深耕该领域三十年。他在演讲中系统回顾了脑电百年发展史和脑机接口的发展现状。

对于当下脑机接口领域存在的概念混淆情况，高小榕强调，脑机接口的核心是通过检测中枢神经系统活动并将其转化为人工输出，而不是传感器放到脑袋上就叫脑机接口。当前，脑机接口技术正逐渐从接口（Interface）扩展到交互（Interaction）与智能（Intelligence），从单向输出走向双向融合。其背后的三大驱动力是脑信号采集、计算机科学和神经科学，当前正沿着侵入式、半侵入式和无创式三条路径并行推进。

作为无创式技术路线的代表人物，高小榕团队早在1998年就实现了脑控模拟鼠标。随着脑电信号采集设备的进步和电极技术的多元发展，无创脑机接口设备不断提升便携性、可穿戴性和无线通信性能，当前还有磁、超声波、光等多种物理手段的探索，并正在从穿戴式向隐秘穿戴发展。目前，国外已研发出安装于毛囊间的微型传感器，高小榕团队也创新研发了柔性入耳电极。虽然脑机接口的发展仍面临诸多挑战和瓶颈，例如无创脑机设备采集到的脑电信号弱，侵入式设备则面临长期稳定性的难题，但高小榕对前景依然充满信心，他坚信未来人类社会离不开脑机接口，建立脑与自然世界的交互，意味着人类未来将拥有全新的情感交互模式，进入人机共生的新纪元。

脑虎科技创始人兼首席科学家陶虎

正是由于看好脑机接口的未来前景，陶虎从中科院上海微系统研究所的全职科学家转型为全职创业者，担任脑虎科技创始人兼首席科学家。

尽管消费电子、工业市场都比医疗大，但陶虎认为，要证明脑机接口的价值就必须从“非它不可”的场景来切入——那些高位截瘫、失语、失明等传统医疗手段尚无能为力的患者，是脑机接口必须优先解决的生命痛点。为此，团队“带着深深的镣铐，在对温度、体积、重量、功耗最敏感的大脑里做减法”。他们也选择了硬膜下植入路线，但创新地将电池、天线置于胸前皮下以解决散热问题，并实现了电极、植入体、芯片、算法全链条自主研发。陶虎坦言，这并非技术执念，而是由于当前脑机接口的应用规模不足以吸引大厂为其定制，而其系统的复杂度又是工业级的。

陶虎强调，国内发展脑机接口不应盲目对标马斯克的单点技术参数，而应基于临床需求，在最大限度发挥效果与最小损伤之间寻求平衡，以更安全、更低的成本达到更好的疗效。而且不仅要让患者活下来，还要“生活”下去。为此，团队开发了类比“APP Store”的应用模块，脑机设备后端可无线接入居住、出行、工作、娱乐、购物等相关应用。他还透露，今年下半年脑虎科技将在江西启用“超级工厂”，从而实现万套级的量产、自主可控的供应链并大幅降低成本。其数据中心与康复中心将通过打造数千平米的社会环境模拟实境，包括起居室、道路、地铁、办公室等等，并实现所有设备脑控交互，以帮助患者更好地回到社会。在陶虎看来，这也是一种未来的模拟——未来脑机接口终将超越修复人类缺陷的医疗器械，而作为人类智能与人工智能之间的基础接口，成为扩展人类能力的新平台。

圆桌论坛

脑机接口从实验室迈向产业化，面临哪些挑战和机遇，行业未来又有哪些发展方向？当天的圆桌论坛就此展开探讨。北京市药监局医疗器械注册处二级调研员、高级工程师黄荣建主持论坛，并介绍了监管层面的创新政策和支持举措，例如北京药监局对前沿创新医疗器械实行“前置服务、研审联动、一品一策”，脑机接口产品无论是否进入国家创新通道，全部给予重点项目制服务，可对接国家药监局医疗器械审评中心进行指导。

北京市药监局医疗器械注册处二级调研员、高级工程师黄荣建 

罗敏敏在圆桌论坛中表示，随着博睿康侵入式医疗器械产品获批上市，中国脑机接口的产业化之路已走在世界前列。但他强调，目前侵入式脑机接口仍处于早期阶段——完成了第一步证明“能做”，第二步要证明产品“好用”且“必须”，最后才是规模化应用。在他看来，在这个领域中，“慢就是快”，安全可靠是第一位的。同时，监管审批的创新也是加快沟通而非降低标准，因为我们要向世界证明“中国认证”的含金量。

博睿康由高小榕的学生胥红来创办，他们与清华团队合作多年，以无创技术起家，并最终在有创产品上获证。以此为例，高小榕强调政策牵引、企业探索、科研支持、临床验证都是缺一不可的，“但整个过程就像吃馒头，必须一个一个吃”。同时他也指出，无创技术虽难度巨大，但在康复、文娱等领域的应用前景更为广阔。从长远来看，脑机接口行业也需要诞生通用工具，这是产业化的关键一步。他预测，首个通用工具可能会在与大模型的深度结合中产生。

虽然目前脑虎科技专注于有创植入，但陶虎也认为“未来一定是无创占大头”，其信号质量也许将随大模型与创新器件的发展带来突破。而当前的中美产业竞争主战场仍在于侵入式路线上。陶虎认为，中国的政策导向与临床资源，尤其是神经外科手术量远超美国，构成了天然优势。如能在安全的前提下更加鼓励技术创新，中国完全有能力在这场前沿竞争中掌握主动权。

新云医疗创始人、CEO赵云（中欧EMBA2024）

新云医疗创始人、CEO赵云（中欧EMBA2024）则锚定慢性疼痛赛道，深耕神经调控技术，联动中科院、中日友好医院等机构，牵头研发国内首款AI闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统和全球首款疼痛脑机接口系统。在此过程中，由于行业发展处于早期，也经历了市场认知不足、资本认可度有限等多重考验，但国内慢性疼痛患者超过3亿，临床需求巨大，赵云相信，通过前沿神经科学技术不仅能够革新疼痛诊疗体系，更可以重构人体与智能痛觉感知秩序，为行业输出颠覆性的疼痛管理解决方案。脑机接口在此类垂直领域的发展潜力，未来也将不断凸显。

本次活动汇聚百余位医疗大健康、科技创业与投资等领域的中欧校友和从业高管。大家在反馈问卷中表示，全维度的嘉宾阵容分享令人收获颇丰，亦能感到人类对脑科学的探索仍为冰山一角，未来的市场前景广阔，而嘉宾们展现出的社会责任感与使命感更令人动容。

正如本场论坛上各位嘉宾反复传递的信号：脑机接口行业注定是一场长跑，热度之下，更需要从业者脚踏实地、稳步前行的定力。下半年，“智荟中欧·未来产业系列”将继续深入具身智能、量子科技等方向，携手产、学、研、投各界伙伴，共同探索未来产业发展之路。